Pacienti so schizofréniou na Slovensku môžu čeliť vážnemu problému. Na trhu totiž chýba liek Zypadhera, ktorý sa používa na dlhodobú liečbu tohto ochorenia.
Ide o injekciu podávanú dospelým pacientom, ktorých stav je už stabilizovaný po liečbe prostredníctvom tabletiek. Zypadhera pomáha udržiavať psychickú rovnováhu a znižuje riziko znovuobjavenia psychických ťažkostí. Jeho nedostupnosť preto môže znamenať komplikácie pre pacientov aj lekárov, poukázal na to Štátny ústav pre kontrolu liečiv.
Čo spôsobuje nedostatok dôležitého lieku pre pacientov?
Liek Zypadhera, ktorý pomáha pacientom so schizofréniou pri udržiavacej liečbe, na Slovensku aj v ďalších krajinách EÚ chýba už od roku 2024. Podľa odhadov bude nedostatok trvať pravdepodobne až do októbra 2025.
Čítajte viac Ak užívate tieto lieky nesadajte za volant. S akými diagnózami by ste nemali šoférovať? Kto kontroluje, či sú vodiči zdravotne spôsobilí?
Prvotné problémy začali pri výrobe špeciálnej ihly, ktorá sa nachádza v balení. Postupne k nim pribudli poruchy vo výrobe aj v dodávkach. Situáciu ešte zhoršila chyba v kvalite. V niektorých baleniach sa objavili drobné častice, a preto sa tieto šarže vôbec nedostali do lekární. Všetky tieto faktory spôsobili, že liek, ktorý mnohí pacienti nevyhnutne potrebujú, je dnes ťažko dostupný.
Problém s týmto liekom nemá iba Slovensko. Liek taktiež chýba aj v ďalších krajinách Európy, ako sú Rakúsko, Nemecko, Česko, Francúzsko, Taliansko, Španielsko, Grécko, Maďarsko či Švédsko.
Výrobca lieku Zypadhera sa spoločne s Európskou liekovou agentúrou a národnými úradmi snažia zmierniť dopady jeho nedostatku. Vo fabrike, kde sa liek na schizofréniu vyrába, preto bežia nadčasy, odstraňujú sa chyby vo výrobe. Zároveň sa dostupné balenia spravodlivo rozdeľujú medzi jednotlivé krajiny EÚ.
„Počas nedostatku dodávok lieku je potrebné, aby zdravotnícki pracovníci nepredpisovali liek Zypadhera novým pacientom, aby bolo možné zabezpečiť/garantovať dodávky pre pacientov, ktorí už tento liek používajú a nemajú vhodné alternatívy, “ informuje ŠUKL.
Pacienti, ktorí už Zypadheru užívajú, môžu v prípade potreby prejsť na inú liečbu, no nejde o jednoduchý proces. V Európskej únii totiž nie je dostupná žiadna iná injekčná forma olanzapínu a prechod na iné antipsychotiká so sebou prináša riziká. Problémom je, že so zmenou lieku sa opäť môžu vrátiť príznaky.
Čítajte viac Ozempic už nezaberá? Koniec eufórie okolo chudnutia? Ukazuje sa, že nejde až o tak unikátne lieky
Účinná látka z lieku zostáva v tele ešte šesť až osem mesiacov po poslednej injekcii. V tomto období je preto potrebné, aby boli pacienti pod dôkladným dohľadom lekára. Pri zmene liečby by sa mali lekári riadiť odporúčaniami odborníkov, keďže skúseností s prechodom na inú liečbu v súčasnosti nie je veľa.
„V EÚ je liek schválený od novembra 2008 a je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním s obsahom 210 mg, 300 mg a 405 mg liečiva,“ dodavajú
