Podľa nových zistení môže liečba týmto liekom v niektorých prípadoch viesť k závažnej hyperkalciémii, teda k zvýšenej hladine vápnika v krvi. Odborníci preto odporúčajú pacientom aj lekárom zvýšiť pozornosť. Počas liečby týmto liekom je dôležité pravidelne sledovať svoj zdravotný stav.
Riziko zvýšenej hladiny vápnika v krvi
Pri užívaní lieku CRYSVITA (burosumab) sa u niektorých pacientov objavilo zvýšené množstvo vápnika v krvi. V závažných prípadoch môže ísť o tzv. hyperkalciémiu, ktorá sa častejšie vyskytuje u ľudí s poruchou prištítnych teliesok. Ak má pacient vysoký vápnik v krvi, liečba by sa nemala začať, kým sa tento stav neupraví.
Čítajte viac Jeden deň v týždni dáva zabrať. Ľudia vtedy cítia úzkosť, majú problém zaspať. A negatívne vplýva aj na srdce a cievy. Prevkvapí vás, ktorý to je
Počas liečby je potrebné pravidelne sledovať hladinu vápnika a hormónu parathormónu. A to:
- pred začatím liečby,
- po jej spustení
- následne aspoň dvakrát do roka.
Lekári upozorňujú, že riziko zvýšeného vápnika je vyššie hlavne u ľudí, ktorých trápia problémy s obličkami, dehydratáciou, nadbytkom vitamínu D alebo pri dlhodobom ležaní.
„Závažná hyperkalciémia bola hlásená najmä u pacientov s terciárnou hyperparatyreózou. U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou hyperkalciémiou (> 3,0 mmol/l) sa burosumab nemá podávať, kým nie je hyperkalciémia adekvátne liečená a korigovaná,“ informuje ŠUKL.
Základné informácie o lieku
Liek CRYSVITA (burosumab) sa používa na liečbu dvoch zriedkavých ochorení, ktoré ovplyvňujú kosti a hladinu fosfátov v tele. Prvým ochorením je X-viazaná hypofosfatémia (XLH), ktorá postihuje deti, dospievajúcich aj dospelých a spôsobuje mäknutie kostí.
Druhou chorobou je nádorom indukovaná osteomalácia (TIO). Ide o ochorenie, ktoré vzniká v dôsledku nádorov, ktoré ovplyvňujú rovnováhu minerálov v tele.
Aby sa predišlo zvýšenej hladine vápnika v krvi u pacientov, ktorí užívajú liek CRYSVITA (burosumab), je potrebné dodržiavať niekoľko zásadných odporúčaní od lekárov. Jednou z rád je aj kontrolovanie hladiny vápnika a hormónu v krvi.
„Do informácie o lieku Crysvita (súhrn charakteristických vlastností, písomná informácia pre používateľa) budú doplnené tieto nové informácie. Medzi možné nežiadúce účinky burosumabu budú pridané hyperparatyreóza, hyperkalciémia, hyperkalciúria a zvýšená hladina parathormónu v krvi, ako aj odporúčania na ich monitorovanie,“ dodáva Štátny ústav na kontrolu liečiv.
Čítajte viac Bežná potravina, ktorú má takmer každý v chladničke,chráni srdce a znižuje aj riziko predčasného úmrtia. Vedci stanovili presné množstvo, koľko jej treba zjesť týždenne
V prípade, že by sa u pacientov, ktorí užívajú liek, objavili vyššie spomenuté problémy, zdravotnícki pracovníci by ich mali nahlásiť. Tieto informácie pomáhajú odborníkom sledovať bezpečnosť lieku a včas reagovať na možné riziká.
Hlásenia sa zasielajú na adresu:
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv
- Sekcia vigilancie
- Kvetná 11
- 825 08 Bratislava
