Tieto kroky sa robia vopred, aby sa predišlo možným problémom a chránilo zdravie pacientov aj zdravotníckych pracovníkov.
Na aktuálne stiahnutie upozornil Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ktorý informoval o vyradení lieku Clarithromycin hameln z trhu. Ide o liek vo forme prášku na prípravu infúzneho roztoku. Sťahovanie sa týka vybraných šarží.
Stiahnutie lieku z trhu
Stiahnutie z trhu sa týka týchto konkrétnych šarží:
| Kód ŠUKL | Názov | Doplnok | Číslo šarže | Exspirácia |
|---|---|---|---|---|
| 6221D | Clarithromycin hameln 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok | plc ifc 10×500 mg (liek.inj.skl.) | 25D685 | 03/2029 |
| 6221D | Clarithromycin hameln 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok | plc ifc 10×500 mg (liek.inj.skl.) | 24J259 | 09/2028 |
| 6221D | Clarithromycin hameln 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok | plc ifc 10×500 mg (liek.inj.skl.) | 24F130 | 04/2028 |
Problém vznikol pri výrobe
Dôvodom stiahnutia vybraných šarží lieku Clarithromycin hameln je zistený problém pri jeho výrobe. Výrobné postupy neboli v úplnom súlade s požadovanými pravidlami, preto sa rozhodlo o stiahnutí lieku z trhu. Ide o preventívne opatrenie, ktorého cieľom je zabezpečiť ochranu zdravia a bezpečnosť pacientov.
Tento liek obsahuje liečivo klaritromycín, ktoré patrí medzi antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií. Používa sa u dospelých a detí starších ako 12 rokov, napríklad pri zápaloch dýchacích ciest, pľúc, prínosových dutín, hrdla, mandlí, kože alebo mäkkých tkanív. Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné šarže tohto lieku, ako aj ďalšie lieky s rovnakým liečivom a účinkom. O ďalšom postupe vždy rozhoduje ošetrujúci lekár.
Na čo sa liek používa?
Klaritromycín je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu rôznych bakteriálnych infekcií v tele. Lekári ho predpisujú napríklad pri infekciách dýchacích ciest, kože alebo iných častí tela. Často sa kombinuje aj s ďalšími liekmi pri liečbe žalúdočných a dvanástnikových vredov, ktoré sú spôsobené baktériou Helicobacter pylori, ako poukazuje aj zahraničný portál Mayo Clinic.
Okrem toho sa používa aj na prevenciu a liečbu niektorých špecifických infekcií, ako je infekcia spôsobená baktériami Mycobacterium avium.
Tento liek patrí do skupiny makrolidových antibiotík. Funguje tak, že ničí baktérie alebo bráni ich ďalšiemu množeniu. Je dôležité vedieť, že klaritromycín neúčinkuje na vírusové ochorenia, ako je prechladnutie alebo chrípka.
Liek je dostupný len na lekársky predpis a vyrába sa v rôznych formách, napríklad ako tablety alebo prášok na prípravu tekutej formy.
Pred jeho užívaním je potrebné informovať lekára o alergiách a zdravotnom stave. U veľmi malých detí sa jeho použitie zvažuje individuálne, pretože bezpečnosť nebola úplne potvrdená.

